testo Saveris專業和靈活的數據測量與監測系統

貫徹 GxP 和CFR：使用 testo Saveris 來實現環境的自動監測
采用 testo Saveris專業和靈活的數據測量與監測系統，可以幫助質管人員對醫藥倉庫內的溫濕度進行長期監測。該系統可以提供高精度的測量數據，精度高達±0.1°C/±1%RH。其**的報警管理系統，可以立刻報告超出限值以及溫濕度波動的情況的報警，并可以對任何的環境變化進行快速響應。Saveris CFR 系統的計算機化驗證遵從GAMP 5的要求，基于風險的設計，確保所有數據**、完整、可靠。

無線（868MHz） / 以太網傳感器 （TCP/IP）會將所測得的濕度和溫度數值傳輸到基站，基站將對所有測量數據不間斷地進行監測和記錄。系統采用三級冗余設計，“基站-Base”是 testo Saveris 的核心，可以單獨存儲高達1800萬組測量讀數，探頭每通道可單獨保存6000組數據，保證了在斷電、斷網等的情況下的數據持續記錄，而系統的數據備份功能則保證了在計算機故障的情況下，完全恢復系統的可能。測量讀數將以專屬的數據格式進行保存，以防止篡改，確保測量數據具有高**性和真實性。

Testo Saveris 報警管理系統集成了手機短信、電子郵件以及繼電器報警功能，采用前端硬件報警和后端計算機電子郵件報警的雙重保障方式，可以在超出限值時，基站先發出報警短信息、聲光報警或繼電器報警，同時計算機端通過電子郵件發送到指定人的郵箱。使用上述功能發出警報，以確保即使系統沒有被連接到計算機，也可以進行遠程報警。
所有記錄的數據都會立即被從基站傳輸到數據庫并集中歸檔。系統軟件將會對所有記錄數據進行詳細監測、評估和分析。所有測量頻率參數以及限值都可以在客戶端上單獨進行設置。已獲認證的 testo Saveris CFR 軟件可以滿足 21 CFR Part 11 的所有要求。

保證質量，提高生產效率
由于配置了USB、無線網絡以及以太網接口，testo Saveris 可以單獨進行設置和升級，廣泛的探頭選擇可應用于多種應用場景。通過使用以太網探頭，可以使現有的LAN基礎設施獲得充分利用，無需重新構建新的網絡和電源系統。
將轉換器 Converter 或擴展器 Extender 連接到以太網插槽之后，可以將無線信號轉換成以太網信號。這樣，就可以將無線探頭（可根據需要安裝）的優點與現有網絡加以結合。中繼器Router的使用改善了無線連接的性能，并且可以將多個中繼器進行串聯。所有這些功能可以確保即使需要長距離傳輸或者在困難的通信網絡架構條件下，信號從探頭向基站傳輸仍具有強大的靈活性。
使用 testo Saveris 系統對藥品倉庫的溫度和濕度進行監測，完善了藥品物流過程的質量保證體系。自動化的數據采集，還節省了大量的時間和成本，特別是有大量需要監測點的情況，從而為提高整體效率。

testo Saveris 系統：FDA 21 CFR Part 11 證書
testo Saveris CFR 數據監測系統可以提供：
對所有測量數據進行自動監測
可集成第三方參數：比如變送器的標準信號: 4-20mA，0-1/5/10V 等
可實現集中化、平臺化數據監測（不受城市、區域等的限制）
對所有測量數據進行無縫存檔，以便借助報告系統向政府監管部門提供證據
對冗余測量數據以及可靠讀數記錄進行歸檔（即使發生斷電），以確保可靠的監測
通過基站進行報警（聲控報警，LED報警，以及中繼器報警），在超出限值或當供電中斷時，通過電子郵件或短信（任選）進行報警
探頭測量溫度范圍廣泛，可以監測從 -200 °C 直到超過 1300 °C 的溫度
可以防止對測量數據進行篡改
獲得認證的 21 CFR Part 11 軟件滿足合規性要求
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testo Saveris CFR 醫藥環境連續監測系統概覽圖