培訓通知：2020版《中國藥典》微生物規范化實際操作**提升
 
 培訓主題：“2020版《中國藥典》微生物檢測操作規范化、菌種特性確認、控制菌鑒定及檢驗技術能力**提升”實操班的通知
 為幫助制藥企業熟悉和掌握2020版《中國藥典》微生物檢測相關法規與技術要求，提高微生物檢測的規范化，掌握標準菌株特性的確認和控制菌的鑒定方法，熟悉微生物鑒定的程序，提升微生物檢測技術能力，解決微生物控制體系存在的不協調問題，使藥品質量再加一把“**鎖”,為新版藥典的貫徹執行奠定基礎。
 在微生物管理和檢測工作中：有否渴望知悉2020版《中國藥典》微生物檢測相關內容的增修訂？有否為粘稠、難溶等供試品所困惑？有否為菌落蔓延反復實驗而**？有否為數據不平行、結果不重現而郁悶？有否為一遍遍篩選檢查方法而迷茫？有否為疑似菌的鑒定而苦惱？有否為標準菌種的確認而無從入手？……
 
 主辦機構：中國醫藥教育協會
 承辦機構：中國醫藥教育協會學術部
 　　　　　北京中侖工業微生物研究院
 
 一、培訓安排
 蘇州市：2020年11月26-29日（26日全天報到）
 成都市：2020年12月03-06日（03日全天報到）
 北京市：2020年12月10-13日（10日全天報到）
 ◆ 為保證實際操作效果，培訓招生限額50人（按報名順序額滿為準）
 本培訓課程采用分小組教學（2人一組），確保每位學員對每項實驗進行動手操作，授課老師點評實驗結果； 藥品微生物檢驗技術的各項實驗的操作過程，均采用真實樣品和標準菌株進行實際實驗操作。
 
 二、培訓主要交流內容
 **天
 09:00-12:00；13:30-17:00
 1、2020版《中國藥典》微生物標準體系的重大變化和相關內容的增修訂概況；
 2、<1101>無菌檢查法增修訂內容和技術精要解析與案例分析；
 3、<1105>微生物計數法增修訂內容與有關技術問題解決方案；
 4、<1106>控制菌檢查法精要與檢測工作中忽略問題的審視。
 5、<1107>非無菌藥品微生物限度標準的增修訂內容與應用解析；
 6、<1108>中藥飲片微生物限度檢查法與技術操作要點；
 7、不可接受微生物的案例介紹與洋蔥伯克霍爾德菌群特點及國內外檢查方法；
 8、藥品微生物檢驗相關指導原則的增修訂簡介。
 
 **天
 09:00-12:00；13:00-17：00
 1、微生物檢驗基本操作技術與規范化要求；（理論）
 2、控制菌檢查的程序和技術問題的解決方法；（理論）
 3、基本操作技術的規范化應用；
 4、接種、分離、純化操作
 5、沙門菌的檢查；
 6、耐膽鹽革蘭陰性菌的檢查。
 7、微生物檢測工作中未知污染菌涂片操作的要點與細菌的活菌運動性觀察；（理論）
 8、革蘭染色與芽孢染色方法和要點；（理論）
 9、實驗室常用菌種的保藏、管理和使用；（理論）
 10、傳統微生物鑒定方法應用于實驗室標準菌種純度與特性的確認（理論）
 11、金黃色葡萄球菌鑒定；
 12、大腸埃希菌鑒定；
 13、銅綠假單胞菌鑒定；
 14、沙門菌初步鑒定；
 15、微生物鑒定初篩試驗；（氫氧化鉀拉絲、氧化酶、過氧化氫酶、血漿凝固酶等試驗）16、涂片、染色、鏡檢觀察G+球菌、G-桿菌、芽孢桿菌、酵母菌和黑曲霉。
 
 第三天
 09:00-12:00；13:00-16：00
 1、微生物檢測工作中如何區別細菌、霉菌和酵母菌？；（理論）
 2、微生物計數時怎樣進行規范化操作？關注要點是什么？；（理論）
 3、規范細菌計數；
 4、分離結果觀察；
 5、沙門菌選擇增菌檢查；
 6、耐膽鹽革蘭陰性菌分離檢查；
 7、金黃色葡萄球菌鑒定結果觀察；
 8、大腸埃希菌鑒定試驗結果觀察；
 9、銅綠假單胞菌鑒定結果觀察；
 10、沙門菌初步鑒定結果觀察；
 11、微生物鑒定初篩試驗結果觀察。
 12、實驗結果觀察：大腸、金葡、銅綠、沙門、白念、耐膽鹽革蘭陰性菌在分離平板上形態特征；沙門菌初步鑒別反應特征；
 13、金葡、沙門、白念在顯色平板上的形態特征；
 14、需氧菌總數、霉菌、酵母菌總數測定；
 15、計數方法適用性試驗；
 16、涂布法。
 培訓總結與答疑 Q&A
 
 三、培訓對象
 各省市食品藥品檢驗所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關微生物研究人員;制藥企業質量負責人、QA、QC負責人、微生物主管及微生物檢驗人員; 醫院制劑科及相關部門人員。
 
 四、培訓收益
 1、 熟悉2020版《中國藥典》微生物檢測相關的增修訂：<1101>、<1105>、<1106>、<1107>、<1121>等精要內容；
 2、 掌握中藥飲片微生物限度檢查法；
 3、掌握微生物檢測相關的技術和規范化操作；
 4、掌握不同供試液制備方法；
 5、實驗室菌種保藏、管理、傳代和使用技術；
 6、掌握控制菌鑒定方法；
 7、熟悉標準菌株特性確認；
 8、熟悉微生物鑒定基本程序。
 
 五、培訓費用
 培訓費：2980元/人；（含培訓期間資料費、午餐費、證書費、實驗室、實驗物品：儀器設備/實驗用具/培養基與耗材/藥品等）；
 食宿統一安排，費用自理。培訓費可現場交納或提前匯款
 
 六、主講人介紹
 崔老師 四川省食品藥品檢驗檢測院
 錢老師 北京中侖工業微生物研究院特約講師、省級藥檢院原主任藥師。多年從事藥品微生物質量控制和檢測方法研究工作，擅長藥品、保健食品、化妝品的微生物檢驗和微生物實驗室的質量控制以及實驗室人員培訓。多次參加國家相關的能力驗證，具有豐富理論知識和實踐經驗，承擔藥典會多項科研課題工作，參加了《中國藥典》微生物限度檢查法和無菌檢查法與標準審修訂工作。